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"4 G SOLUZIONE VAGINALE"5 FLACONI DA 140 ML"
DENOMINAZIONE
FITOSTIMOLINE
PRINCIPI ATTIVI
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: un ovulo da 3,5 g contiene il seguente principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 600 mg. FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale: 100 g di crema vaginale contengono il seguente principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100ml) 20 g. Eccipienti: alcool cetil stearilico, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale: 100 ml di soluzione vaginale contengono il seguente principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100ml) 4 g. Eccipienti: benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli 2-fenossietanolo; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 12000. FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale 2-fenossietanolo; glicerina; vaselina bianca; sodio cetil stearil solfato; alcool cetil stearilico; decil oleato; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; acqua depurata. FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale 2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; acqua depurata.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli e FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale: affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili. FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale: affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili. Profilassi pre e postoperatoria della chirurgia ginecologica.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
FITOSTIMOLINE600 mg Ovuli: 1 ovulo alla sera o secondo prescrizione medica. - Modalità di applicazione: Introdurre l'ovulo profondamente in vagina. FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale: 1-2 applicazioni al giorno o secondo il parere del medico. - Modalità di applicazione: 1) Perforare la prima volta il tubo di crema, utilizzando il perforatore contenuto nella parte superiore del tappo di chiusura. 2) Avvitare un applicatore vaginale. 3) Premere il tubo di crema fino al riempimento totale dell'applicatore. 4) Svitare l'applicatore dal tubo, introdurlo in vagina e premere lo stantuffo fino al termine della sua corsa. 5) Ogni applicatore va utilizzato una sola volta. FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno o secondo il parere del medico. - Modalità di applicazione: 1) Tenere il flacone per l'anello di chiusura e piegare il cappuccio sino a rottura del sigillo di sicurezza. 2) Estrarre la cannula sino al suo arresto in modo da avvertire lo scatto del giusto posizionamento. Attenzione: solo una corretta estrazione della cannula permette una completa fuoriuscita del liquido. 3) Introdurre delicatamente la cannula in vagina, orientandola con l'angolazione desiderata. 4) Premere lentamente le pareti del flacone in modo da permetterne il completo svuotamento. L'irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione distesa, trattenendo il liquido in vagina per alcuni minuti.
CONSERVAZIONE
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: conservare a temperatura non superiore ai 25°C. FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale: nessuna particolare precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Fitostimoline 20% Crema vaginale contiene l’alcool cetil stearilico: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Fitostimoline 20% Crema vaginale contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Fitostimoline 4% Soluzione vaginale contiene benzalconio cloruro: Irritante, può causare reazioni sulla pelle localizzate.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni od incompatibilità.
EFFETTI INDESIDERATI
Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli, FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale possono essere impiegati senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.
EFFETTI SU GUIDA VEICOLI E SU USO MACCHINARI
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli, FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale non influiscono sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
DENOMINAZIONE
FITOSTIMOLINE
PRINCIPI ATTIVI
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: un ovulo da 3,5 g contiene il seguente principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100 ml) 600 mg. FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale: 100 g di crema vaginale contengono il seguente principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100ml) 20 g. Eccipienti: alcool cetil stearilico, metilparaidrossibenzoato, propilparaidrossibenzoato FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale: 100 ml di soluzione vaginale contengono il seguente principio attivo: estratto acquoso di Triticum vulgare (residuo secco pari a 200 mg/100ml) 4 g. Eccipienti: benzalconio cloruro Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli 2-fenossietanolo; macrogol 400; macrogol 1500; macrogol 12000. FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale 2-fenossietanolo; glicerina; vaselina bianca; sodio cetil stearil solfato; alcool cetil stearilico; decil oleato; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; acqua depurata. FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale 2-fenossietanolo; benzalconio cloruro; acqua depurata.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli e FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale: affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili. FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale: affezioni flogistiche e distrofiche di qualsiasi natura dei genitali femminili. Profilassi pre e postoperatoria della chirurgia ginecologica.
CONTROINDICAZIONI/EFFETTI INDESIDERATI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
FITOSTIMOLINE600 mg Ovuli: 1 ovulo alla sera o secondo prescrizione medica. - Modalità di applicazione: Introdurre l'ovulo profondamente in vagina. FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale: 1-2 applicazioni al giorno o secondo il parere del medico. - Modalità di applicazione: 1) Perforare la prima volta il tubo di crema, utilizzando il perforatore contenuto nella parte superiore del tappo di chiusura. 2) Avvitare un applicatore vaginale. 3) Premere il tubo di crema fino al riempimento totale dell'applicatore. 4) Svitare l'applicatore dal tubo, introdurlo in vagina e premere lo stantuffo fino al termine della sua corsa. 5) Ogni applicatore va utilizzato una sola volta. FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale: 1-2 irrigazioni vaginali al giorno o secondo il parere del medico. - Modalità di applicazione: 1) Tenere il flacone per l'anello di chiusura e piegare il cappuccio sino a rottura del sigillo di sicurezza. 2) Estrarre la cannula sino al suo arresto in modo da avvertire lo scatto del giusto posizionamento. Attenzione: solo una corretta estrazione della cannula permette una completa fuoriuscita del liquido. 3) Introdurre delicatamente la cannula in vagina, orientandola con l'angolazione desiderata. 4) Premere lentamente le pareti del flacone in modo da permetterne il completo svuotamento. L'irrigazione va eseguita preferibilmente in posizione distesa, trattenendo il liquido in vagina per alcuni minuti.
CONSERVAZIONE
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli: conservare a temperatura non superiore ai 25°C. FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale: nessuna particolare precauzione per la conservazione.
AVVERTENZE
L'uso, specie se prolungato, di tutti i prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, occorre sospendere il trattamento ed istituire, se necessario, una terapia idonea. Altrettanto dicasi in caso di sviluppo di germi insensibili. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Fitostimoline 20% Crema vaginale contiene l’alcool cetil stearilico: Può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Fitostimoline 20% Crema vaginale contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato: Può causare reazioni allergiche (anche ritardate). Fitostimoline 4% Soluzione vaginale contiene benzalconio cloruro: Irritante, può causare reazioni sulla pelle localizzate.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni od incompatibilità.
EFFETTI INDESIDERATI
Non si segnalano manifestazioni cliniche collaterali né effetti secondari indesiderati. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stai riportati casi di sovradosaggio.
GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli, FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale possono essere impiegati senza inconvenienti in corso di gravidanza e di allattamento.
EFFETTI SU GUIDA VEICOLI E SU USO MACCHINARI
FITOSTIMOLINE 600 mg Ovuli, FITOSTIMOLINE 20% Crema vaginale e FITOSTIMOLINE 4% Soluzione vaginale non influiscono sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
